محلول ضدعفونی کننده ویویساید 01

ویویساید -01 محلول آماده مصرف بر پایه گلوتارآلدئید است که جهت استریلیزاسیون و ضدعفونی سطح بالای ( Hight Level Disinfection) ابزار پزشکی به کار می رود. این محصول با سازگاری بالا جهت ضدعفونی ابزار مختلف بیمارستانی شامل انواع اسکوپ های انعطاف پذیر و سایر ابزار ساخته شده از ترکیباتی مانند :

• انواع فلزات
• انواع پلاستیک
• پلی کربنات
• پلی پروپیلن
• پلی اتیلن
• PVC سیستم ساخته شده از Acrylonitrite-Butadiene-Dtryene

به کار می رود.

درباره محصول

تأییدیه های معتبر بین المللی : کلیه مراحل فرمولاسیون، تولید و بسته بندی این محصول در شرکت M.C.C آمریکا انجام شده و دارای تأییدیه از مراجع معتبر نظیر EPA , California Public Health, FDA بوده و بر اساس آخرین دستورالعمل های مرکز کنترل بیماری ها (CDC) تولید شده است.

اطمینان : محلول ویویساید – 01 با اثر وسیع الطیف علیه تمام پاتوژن های بیمارستانی شامل باکتری ها، ویروس ها، قارچ ها و حتی اسپور باکتری ها قادر به استریل نمودن و همچنین ضدعفونی سطح بالای ابزار بحرانی و نیمه بحرانی می باشد.

جدول اثربخشی محلول ویویساید 01 جهت ضدعفونی سطح بالا (High Level Disinfection) ابزار نیمه بحرانی

جدول اثربخشی محلول ویویساید جهت استریلیزاسیون ابزار بحرانی

ایمنی : ph این محصول در محدوده خنثی بوده (6.5) و به دلیل سازگاری بسیار بالای آن با ابزارهای مختلف بیمارستانی، بسیاری از کمپانی های معتبر نظیرPentax و Olympus ویویساید 01 را برای ضدعفونی محصولاتشان توصیه نموده اند.

صرفه اقتصادی : قابلیت استفاده مداوم به میزان 30 روز و همچنین عدم نیاز به فعال کننده و سایر ترکیبات جانبی، استفاده از ویویساید 01 را کاملا مقرون به صرفه می نماید.

فاقد بوی زننده : برخلاف سایر ترکیبات آلدئیدی، محلول ویویساید 01 نه تنها بوی زننده ای ندارد بلکه دارای رایحه لیمو و کاملا مطبوع می باشد و در میان ضدعفونی کننده های سطح بالا با پایه گلوتارآلدئید دارای کمترین میزان فشار بخار می باشد.

نحوه مصرف

مراحل مصرف محلول ویویساید 01 به ترتیب شامل :

1. Cleaning) : پیش از استریلیزاسیون و یا ضدعفونی سطح بالا در مرحله پاکسازی ابزار و تجهیزات پزشکی باید کاملا پاک و آبکشی شوند و پیش از غوطه ورسازی در ویویساید 01 کاملا خشک شوند. جهت مرحله پاکسازی استفاده از محلول آنزیماتیک ویویزایم ( جهت سیستم های دستی ) و یا مدیزایم ( جهت سیستم های دستی و اتوماتیک ) توصیه می شود.

1. الف : ضدعفونی کننده سطح بالا (High level disinfection):

در صورت انجام پاکسازی مناسب که منجر به کاهش Log 4-6 در آلودگی میکروبی ( مایکوباکتریوم توبرکلوزیس) شود و سطح آلودگی آلی را که ممکن است با فعالیت بیوساید تداخل یابد حذف کند می توان زمان 17 دقیقه را در 20 درجه سانتیگراد برای مواجهه درنظر گرفت.

در شرایط عدم پاکسازی مطابق با شرایط برچسب ادعای FDA که اثربخشی محصول در بدترین شرایط (Wrost Case) و با وجود آلودگی و بار آلی(سرم 2% اسب به عنوان بار پروتئینی) و مواد مداخله گر، تعداد فوق العاده بالای ارگانیسم(log 6-5) و با بکارگیری رقتی کمتر از حداقل غلظت موثر ضدعفونی کننده و استفاده از محصولی که تاریخ مصرف آن گذشته تعیین شده زمان 45 دقیقه در دمای 22 درجه سانتیگراد توصیه می شود.

1. ب: استریلیزاسیون (Strillization):  وسایل و ابزار پزشکی حساس به حرارت را می توان با محلول ویویساید 01 استریل نمود. ابزار و تجهیزات مختلف را به مدت 10 ساعت در دمای محیط درون محلول غوطه ور نموده سپس وسایل را با رعایت اصول آسپتیک از محلول خارج و با آب استریل آبکشی نمایید، محلول ویویساید 01 قادر به از بین بردن تمامی میکروارگانیسم ها و دارای توانایی اسپورکشی و کاهش Log 6 اسپور Bacillus subtilis و Clostridium sporogenes است.

دستورالعمل آبکشی و خشک کردن نهایی

جهت آبکشی وسایل در صورت امکان استفاده از آب استریل توصیه می شود اما استفاده از آب شرب با کیفیت نیز بلامانع است.

توجه : در صورت استفاده از آب آشامیدنی مصرف کننده ملزم است خطر فزاینده آلودگی مجدد ابزار و تجهیزات ضدعفونی شده با سودوموناس ها و مایکوباکتریوم های آتیپیک را در نظر بگیرند.

وسایلی که بعد از آبکشی کاملا خشک نشوند شرایط ایده آل جهت کلونیزاسیون سریع با باکتری ها را ایجاد می کنند.خشک کردن سریع از امکان کلونیزاسیون مایکوباکتری ها ممانعت می کند ولی منجر به حذف مایکوباکتریوم های آتیپیک نمی گردد. اگرچه این باکتری ها به طور معمول در بیماران با سیستم ایمنی سالم بیماریزا نیستند. اما بیماران مبتلا به AIDS یا افراد دارای نقص سیستم ایمنی مکن است در خطر ابتلای عفونت با این میکروارگانیسم های فرصت طلب قرار گیرند.

استفاده از محلول ایزوپروپیل 70% در آبکشی نهایی جهت افزایش سرعت روند خشک شدن و کاهش تعدادارگانیسم های ایجاد شده به دلیل مصرف آب شرب مفید خواهد بود.

نگهداری : در ظرف در بسته در دمای اتاق(30-15 دجه سانتیگراد) نگهداری شود. محلولی که مورد مصرف روزانه قرار می گیرد باید در یک ظرف کاملا دربسته نگهداری شود.

نمودار اثربخشی Tuberculocidal محلول ویویساید 01 (log کاهش میکروبی/ زمان)

اثربخشی فعالیت Tuberculocidal دو نمونه ویویساید از 2 بچ متفاوت 0169 و 0478، که به ترتیب دارای غلظت 1.52% و 1.54% گلوتارآلدئید و کمتر از مقدار MEC (1.7 %) بوده و 2 سال از زمان تولید آنها گذشته و تاریخ مصرف آن ها نیز سپری شده با استفاده ازbcg طی مدت 39 دقیقه در ماطع زمانی 9، 19، 29، 39 بررسی شد و هر دو بچ کشتار کامل(BCG) و کاهش log 7 را در مدت زمان 19 دقیقه نشان داده اند.

جدول سازگاری با مواد

محلول ویویساید 01 با مواد به کار رفته در ساخت ابزار و تجهیزات پزشکی سازگاری بسیار زیادی دارد. برخی از مواد مذکور در جدول زیر درج شده است :

1. نتایج رضایت بخش در پی آزمایش پس از 72 ساعت غوطه ورسازی مداوم طی 100 چرخه متناوب در دمای اتاق.
2. بدون هیچ گونه تغییرشکل یا خوردگی پس از 2 سال استفاده مداوم.
3. آزمایشات رضایت بخش با 8 ساعت و 48 ساعت خیساندن مداوم.
4. کسب نتایج رضایت بخش پس از 72 ساعت خیساندن مداوم.
5. نتایج رضایت بخش پس از 72 ساعت خیساندن مداوم.
6. شش ماه استفاده مداوم از ویویساید بر روی آندوسکوپ های مشابه طی آزمایش محصول هیچ تخریبی را نشان نداده است.

دوره مصرف

محلول ویویساید 01 تا 30 روز پس از اولین مصرف می تواند مورد استفاده قرار گیرد.

نمودار تغییر غلظت گلوتارآلدئید در ویویساید 01 طی 42 روز آزمون باز مصرف

محلول ویویساید که به مدت 42 روز مطابق پرتکل(EPA re-use test protocol specification) با به کارگیری ابزار بیهوشی به عنوان نمونه و در شرایط Wrost case تحت آزمون Simulated use قرار گرفته بود به شیوه (GLC) جهت تعیین حداقل غلظت موثر گلوتارآلدئید (MEC) ارزیابی شد و حداقل غلظت موثر معادل 1.87 را که بالاتر از غلظت استاندار 1.7 است نشان داده است.

نگهداری : در ظرف در بسته در دمای اتاق_30-15 درجه سانتیگراد) نگهداری شود. محلولی که مورد مصرف روزانه قرار می گیرد، باید در یک ظرف کاملا دربسته نگهداری شود.